摘要:本文介紹了國際航空航天質量管理體系標準(AS9100)的產生背景和主要內 容,分析并歸納了其應用情況,存在的問題及目前修訂工作的技術動態.文中還介紹了國際航空航天質量協調組織(IAQG)的組成和戰略, 整理,歸納了其發布的9100系列標準最新目錄.
一、概述
1、AS9100標準產生的背景及演變
AS9100標準的產生源于航空航天工業的組織及其供方共同的需求.航空航天工 業的全球化以及地區/國家要求和期望的差異,使航空航天工業的組織及其供方面臨嚴峻的挑戰.一方面,一個組織要面對眾多的供方,組 織面臨著如何保證從世界各地和供應鏈中各層次的供方采購高質量的產品和實現采購要求規范化的挑戰.另一方面,一個供方也會面對 眾多的顧客,供方既要對不同的顧客交付具有不同質量期望和要求的產品,也要應對眾多顧客要求不同的頻繁的第二方審核.因此,不論 從組織還是組織的供方,都希望建立一個國際航空航天質量管理體系標準,統一航空航天質量管理體系要求,并用第三方認證取代對眾多 供方的第二方審核.
2000版ISO9001標準強化了標準的通用性和原則性,適 用于所有產品類別,不同規模和各種類型的組織.為了擴大2000版ISO9001標準的適用性,國際標準化組織質量管理與質量保證標準化技 術委員會(ISO/TC176)擴大了與相關技術委員會和行業的合作,制訂了有關行業的國際質量管理體系標準.如ISO/TC176與國際汽車特別 工作組合作,制訂了汽車行業的國際標準ISO/TS 16949《質量管理體系——汽車生產件及相關維修零件組織應用ISO 9001:2000的特別要求》,與醫療器械質量管理及相關方面的技術委員會合作,制訂了醫療器械行業的國際標準ISO 13485《醫療器械-質 量管理體系-用于法規的要求》,與電氣通訊服務行業合作,制訂了電訊行業的質量管理體系標準TL9000等.為了制訂航空航天行業的質 量管理體系標準,國際標準化組織航空航天技術委員會(ISO/TC20)成立了WG11工作組,以美國汽車工程師協會(SAE )的AS9000標準為藍 本,按照ISO標準框架制訂國際航空航天質量管理體系標準.國際航空航天質量協調組織(IAQG)成立后,接替了ISO/TC20 WG11工作組的工 作,負責國際航空航天質量管理體系標準的制定工作.
為了在最大范圍內 統一航空航天工業系統質量管理體系要求,提高產品質量,IAQG于2001年3月發布了國際航空航天質量管理體系標準IAQS9100《航空航天 質量體系—設計,開發,生產,安裝和服務的質量保證模式》的最終草案,根據該草案,SAE于2001年8月等同發布了AS9100A版標準( 包括以ISO9001:1994和ISO9001:2000為基礎的兩個部分,1994年修訂為AS9100B,取消了基于ISO9001:1994的部分),并將依據該標準通過 第三方質量體系認證作為航空航天的供方市場準入的先決條件之一.波音,GE等航空制造組織已要求中國從事民用航空產品轉包生產的 供方按AS9100進行質量體系認證.
2、IAQG簡介
IAQG于1998年12月由美洲,歐洲和亞洲航空航天工業的一些主要制造商成立,其 目的是:在國際航空航天制造商之間建立和保持有效的合作,以提高質量和降低成本;促使供方持續改進過程,減少非增值活動,交付高質 量產品.其組織結構如下:
1)IAQG頂層設領導小組,委員會和全體代 表大會.領導小組由每個地區的代表組成,委員會負責制訂IAQG的政策,目的和目標,全體代表大會是世界范圍內的航空航天團體交流的 論壇.?
2)IAQG下設三個地區分支機構,分別為亞太航空航天質量協調 組織(APAQG),美洲航空航天質量協調組織(AAQG),歐洲航空航天質量協調組織(EAQG).三個地區分支機構由各個地區的主要航空航天制 造組織和有關協會組成,APAQG的有關事務由日本航空航天工業協會(SJAC)負責;AAQG的有關事務由美國汽車工程師協會(SAE)負責;
EAQG的有關事務由歐洲航空航天器材制造商協會(AECMA)負責,AECMA的有關工 作依托于歐洲各國家貿易協會.
二、AS9100的主要內容
IAQG委員會
IAQG 全體代表大會
APAQG AAQG EAQG? SJAC SAE AECMA??? 歐洲各國家貿 易協會
AS9100B 的內容包括兩部份,一部份是 ISO9001 的內容,另一部分 是附加的航空航天特殊要求.現將附加的主要內容歸納如下:
1)在第 3章術語中增加了關鍵特性的術語和定義;
2)在第4章的質量管理體 系文件要求中,主要增加了確保顧客和政府管理部門獲得體系文件的要求;
3)在第5章管理職責中,增加了管理者代表解決有關質量問題不受組織干預的要 求;
4)在第6章資源管理中,工作環境方面列舉了可能會影響產品符 合性的因素,包括溫度,濕度,照明度,清潔度,防靜電等.
5)在第7章 產品實現中,策劃中增加了識別支持產品運行和維護所需的資源要求.與產品有關要求的評審中增加了對風險(如新技術,短交貨期)的評 審要求.設計和開發策劃中增加了將設計工作分解為若干重要單元并分析各單元的設計和開發任務及必須的資源.設計和開發輸出中強 調關鍵特性標識和對產品進行標識,制造,檢驗,使用和維護所要求的相關資料的規定.設計和開發驗證中列舉了設計和開發驗證可以包 括的活動,包括變換方法計算,與已證實的類似設計比較,試驗和演示等.設計和開發更改的控制中強調組織應對需顧客和/或政府管理部 門批準的更改做出規定.在采購中分別對采購過程,采購信息和采購產品的驗證增加了若干補充要求.
在生產和服務提供的控制中補充了策劃時應考慮多余物控制,規定技藝評定準 則等,并增加了生產文件,生產過程更改的控制等5個專題.在顧客財產中補充了財產包括顧客提供用于設計,生產和/或檢驗的資料.在監 視和測量裝置的控制中增加了保持監視和測量裝置的清單及有關校準和管理要求.?
6)在第8章測量,分析和改進中,內部審核中增加了采用適用工具和技術的要求. 產品的監視和測量中補充了對關鍵特性的監視和控制和例外轉序的要求,增加了檢驗文件和首件檢驗2個專題.不合格品控制中補充了對 不合格品處置的具體要求,提出按顧客設計生產的產品和按顧客規范由組織自行設計產品的處置權限,報廢產品的處置及已交付的不合 格品的報告要求.在糾正和預防措施中增加了當糾正措施無法及時或有效實施時,采取專門措施的要求.
三、AS9100應用簡 況及存在的主要問題
1、應用的簡況
9100系列標準的發布引起了國際各方面的廣泛關注.如美國國防部(DoD)宣布從 2003年3月1日開始采用9100系列標準;美國航空航天局(NASA)于2002年4月8日發布了9100系列標準的采用通告;美國聯邦航空局(FAA)雖 然對主制造商的檢查未采用9100系列標準(FAA對主制造商的檢查采用《航空器審定系統評審大綱》),但對主制造商用9100系列標準對 供方的質量管理體系進行控制表示認可;另外,美國空軍也在研究采用9100系列標準的政策.
貫徹國際航空航天質量管理體系標準并通過第三方認證是市場準入的先決條件 之一,這對我國從事民用航空產品轉包生產的單位既是挑戰,也是機遇.通過對標準的貫徹,為這些單位拓展轉包生產業務,提高質量,降 低成本起到重要作用.我國上海飛機制造廠的航空零部件轉包生產項目于2004年7月獲得法國國際檢驗局BVQI頒發的AS9100質量管理體 系認證證書-.上海飛機制造廠是美國波音公司在中國諸多供應商中首家通過AS9100第三方認證的企業,該廠的B737-NG平尾交付速率由 原來的每月10架提升至13架,被波音飛機公司評為金牌供應商.哈飛航空于2004年10月獲得BVQI 頒發的AS9100質量體系認證證書,為進 一步打開國際航空產品轉包市場奠定了堅實的基礎.西飛國際合作項目質量管理體系于2004年9通過了國際第三方質量體系認證,為西飛 進一步擴大與波音公司,英宇航,
法航,意航等世界各航空企業國際合作項 目提供了的條件.
另外,我國航空行業已等同采用 AS9100,9102,9103,9131,其中第一項已發布,標準號為HB9100:2003,后三項即將發 布.
2、存在的主要問題
在應用AS9100A標準過程中,國際航天界的一些專家發現,AS9100A標準比較適用 于航空企業,而對航天企業不太適用,航天企業一些特殊的做法沒有反映進去,如風險管理,關鍵項目管理,標識的唯一性要求等.從目前 該標準應用的實際情況來看,主要是航空行業的企業在用.為此2004年由美國波音公司,羅克希德馬丁公司,歐空局,日本航天探測局以及 英國,法國航天界的代表組成了一個航天特別工作組,專門研究對AS9100標準的修訂,使其更適用于航天企業.
四、AS9100修 訂及相關標準最新動態
1、AS9100 修訂動態
AS9100修訂航天特別工作組自成立以來,經過多次小組研討,2006年6月形成了 初步的修訂意見,歸納如下:
1)第3章術語中,擴展關鍵性的概念.原 標準中有一個"關鍵特性"的術語定義,為了體現對所有關鍵的方面都要重視,擬補充"關鍵的"定義,并提出常用術 語包括關鍵工作,關鍵過程,關鍵特性和關鍵項目.
2)第4章質量管理 體系中,增加條款4.4風險管理要求,包括風險識別和評估,減輕風險的措施及其實施,以及風險的監視,溝通和接收要求.通過注解引出 ISO17666風險管理指南作為參考資料.并在標準相應的條款補充了風險管理方面的相關要求,如在7.3.2中增加進行故障模式和影響分析 (FMEA),危害分析及其他風險識別分析的要求.
3)第7章的產品實現 的策劃中,策劃產品的質量目標和要求時擬補充考慮如下方面:"產品和人身安全;可靠性,可用性,維修性;可生產性,可檢查性,處 置;用于產品上的零件和材料的適用性;有助于產品功能的軟件的選擇和開發".
另外,采購產品的驗證中補充提出由客觀的和可靠的外部信息源(如官方認可的 質量管理體系認證機構,業績評審協會和政府組織等)產生的質量數據也應該被用于驗證目的,以及要有積極的召回程序,確保采購產品 未被驗證符合要求前不應被使用或處理.
4)第8章測量,分析和改進 中,在8.2.4.1中補充提出對產品和服務接收的測量要求文件中應包括產品的唯一性標識和所用的監視和測量裝置的唯一性標識.在8.5 改進中補充提出持續改進質量管理體系的有效性方面要重視利用已取得的經驗和最佳實踐,制定預防措施時不僅要考慮組織自身產生的 信息,而且要充分利用外部信息源產生的信息(如警報的或咨詢的信息).
2 、IAQG新的戰略
IAQG于2005年制定了其近期工作的最新戰略,其核 心內容歸納如下:
1)按時按質交付產品和服務
通過在國 際航空航天企業之間建立并保持動態的合作并基于信任的基礎上,在整個供應鏈上提高質量減少費用.關注的重點包括:持續地改進供應 鏈過程,連續地交付高質量產品,通過壽命期內按時按質交付(OTOQD)產品和服務來確保顧客滿意.按時的含義指:產品交付,備件及服務 交付,包括供應鏈中所有層次上的零件和資料,并減少庫存.按質的含義指:持續的安全性改進,考慮成熟度,可靠性和擁有費用,無設計和 制造缺陷,減少浪費.
2)供應鏈控制
應對全球挑戰,在航 空,航天,國防工業領域重視質量和安全性,實施全球供應鏈控制.具體措施包括在航空,航天,國防系統統一術語,開發能力管理過程的共 同的框架,建立培養全球培訓師的方法和培訓師網絡,制定全球供應鏈過程標準和指南,開發供應鏈過程成熟度模型,與供應鏈委員會建 立聯系,吸取其他工業的經驗和最佳實踐,確保持續改進OTOQD.
3)與 ISO9001保持一致
對AS9100B的修訂始終與ISO9001的修訂保持一致,于2008年完成修訂工作,在全球實施并使其得到所有利 益相關方的認可.同時,制定國際統一的,唯一性的認證方案,包括審核過程和達分標準.
4)積極的產品實現過程
建立和實施積極的產品實現過程,確保從內 部和外部進行立即的和可持續的OTOQD,提高供應鏈上的制造過程能力水平.具體措施包括編制培訓材料協助有效實施關鍵特性標準 9103,實施過程認證,確定工業界標準過程和用于根原因分析的工具箱等.
3、IAQG發布的9100系列標準最新目錄?
截止到2005年,根據收集到的 部分資料分析,IAQG發布的9100系列標準目錄見表
表1 9100系列標準最新 目錄
標準號 名 稱 美 洲 亞 洲 歐 洲
9100 航空航天質量體系——設計,開發,生產,安裝和服務的質量保 證模式 AS9100B:2004(取消了對應ISO9001:94那部分) 日本:JISQ9100:2004/中國:HB9100:2003/韓 國:KS9100:2005???? EN9100:2003
9101 質量管理 體系-評估(基于ISO9001:2000) AS9101B:2003 SJAC9101B:2004 EN9101:2003
9102 航空航天首件檢驗要求 AS9102A:2004???? SJAC9102A:2004 ?EN9102:2004
9103 關鍵特性波動管理 AS9103:2001SJAC9103:2002 EN9103:2001
9104 航空航天供應鏈質量體系認證,注冊方案要求(IAQG行業用 AS9104A:2005SJAC9104:2005 ?EN9104:2004
9110 質量體系-適用于維修組織的質量保證模式 AS9110:2003 EN9110:2003
9111 適用于維修組織的質量體系-評估(基于 ISO9001:2000) AS9111:2005 EN9111:2003
9120 適用于庫存批發商的質量體系-要求(基于ISO9001:2000) AS9120:2002 EN9120:2003
9121 適用于庫存批發商的質量體系-評估(基于ISO9001:2000) AS9121:2003 ?EN9121:2003
9131 質量體系-不合格的文件要求 AS9131:2001SJAC9131:2002 EN9131:2001
9132 質量體系-零件標識的二維數據矩陣代碼質量要求 AS9132:2005 SJAC9132A:2005 EN9132:2005
9133 質量體系-航空航天標準件合格審定程序??? AS9133:2002 SJAC9133 EN9133:2004
9134 供應鏈風險管理指南 ARP9134:2004 EN9134:2004
五、結束語
AS9100在全世界航空航天領域的廣泛應用,使航空航天企業有單 一的航天質量管理體系可循,節省了過去為應付不同顧客所需付出龐大的體系建立與后續的審核成本.隨著全球競爭及合作力度的加大, 以及行業性國際標準的增加,我國航天行業執行適用于航天行業的國際標準是最適合的,也是參與國際合作所必須的.今后尚需繼續關注 9100系列標準的變化并積極推動我國采用國際標準. |
