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ISO9001質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)知識學習資料
作者:艾索  日期:2010-08-11  [關(guān)閉]

第一、ISO9001質(zhì)量管理體系幫助組織增強顧客滿意
  1、產(chǎn)品是否可接受由顧客決定,取決于產(chǎn)品是否滿足顧客的需求和期望的特性;
  2、顧客的需求和期望是不斷變化的,質(zhì)量管理體系方法鼓勵組織分析顧客要求,持○3續(xù)改進產(chǎn)品和過程,增強顧客和其他相關(guān)方的滿意。


第二、ISO9001質(zhì)量管理體系要求是產(chǎn)品要求的補充
  1、產(chǎn)品要求可由顧客規(guī)定或組織通過預測顧客要求規(guī)定,也可由法規(guī)規(guī)定,它是針對特定產(chǎn)品的;
  2、質(zhì)量管理體系要求是通用的,適用于所有行業(yè)或經(jīng)濟領(lǐng)域,不論其提供何種類別的產(chǎn)品。


第三、建立和實施質(zhì)量管理體系的方法
  1、確定顧客和其他相關(guān)方(如所有者、社會)的需求和期望;
  2、建立組織的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標;
  3、確定實現(xiàn)質(zhì)量目標必須的過程和職責;
  4、確定和提供實現(xiàn)質(zhì)量目標必需的資源;
  5、規(guī)定測量每個過程的有效性和效率的方法;
  6、應(yīng)用這些測量方法確定每個過程的有效性和效率;
  7、確定防止不合格并消除產(chǎn)生原因的措施;
  8、建立和應(yīng)用持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的過程。


第四、ISO9001質(zhì)量管理體系中采用的過程方法
  過程方法在質(zhì)量管理體系中應(yīng)用時,強調(diào)以下方面的重要性:
  a)理解并滿足要求; b)需要從增值的角度考慮問題;
  c)獲得過程業(yè)績和有效性的結(jié)果 d)基于客觀的測量,持續(xù)改進過程。
  PDCA的方法適用于所有過程。
  P——策劃:建立必要的目標和過程控制準則及方法;
  D——實施:實施過程;
  C——檢查:進行監(jiān)視和測量,報告結(jié)果;
  A——處置:采取措施,持續(xù)改進。


第五、建立質(zhì)量方針和質(zhì)量目標
  1、為組織提供關(guān)注的焦點:
  2、質(zhì)量方針和質(zhì)量目標確定了預期結(jié)果,有助于組織利用資源達到這些結(jié)果;
  3、質(zhì)量方針為建立和評審質(zhì)量目標提供框架,質(zhì)量目標與質(zhì)量方針及持續(xù)改進承諾相一致,質(zhì)量目標是可測量的。


第六、最高管理者在質(zhì)量管理體系中的作用
  1、建立組織的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標;
  2、在整個組織內(nèi)促進質(zhì)量方針和質(zhì)量目標的實現(xiàn),增強員工質(zhì)量意識、激發(fā)員工積極性和參與程度;
  3、確保整個組織關(guān)注顧客要求;
  4、確保實施適宜的過程以滿足顧客和其他相關(guān)方要求并實現(xiàn)質(zhì)量目標;
  5、確保建立、實施和保持一個有效的質(zhì)量管理體系以實現(xiàn)質(zhì)量目標;
  6、確保獲得必要的資源;
  7、定期評審質(zhì)量管理體系;
  8、決定有關(guān)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標的措施;
  9、決定質(zhì)量管理體系的改進措施。


第七、ISO9001質(zhì)量管理體系文件
  1、文件價值在于能溝通意圖、統(tǒng)一行動,它有助于:
  a)滿足顧客要求和質(zhì)量改進; b)提供適宜的培訓;
  c)重復性和可追溯性;

  d)提供客觀證據(jù);
  e)評價質(zhì)量管理體系的有效性和持續(xù)適宜性。
  2、在質(zhì)量管理體系中使用下述幾種類型的文件:
  a)向組織內(nèi)部和外部提供關(guān)于質(zhì)量管理體系的一致信息的文件,這類文件稱為質(zhì)量手冊;
  b)表述質(zhì)量管理體系如何應(yīng)用于特定產(chǎn)品、項目或合同的文件,這類文件稱為質(zhì)量計劃;
  c)闡明要求的文件,這類文件稱為規(guī)范;
  d)闡明推薦的方法或建議的文件,這類文件稱為指南;
  e)提供如何一致地完成活動和過程的信息文件,這類文件包括形成文件的程序、作業(yè)指導書和圖樣;
  f)為完成的活動或達到的結(jié)果提供客觀存在證據(jù)的文件,這類文件稱為記錄。

第八、ISO9001質(zhì)量管理體系評價
  1、質(zhì)量管理體系過程的評價的四個基本問題:
  a)過程是否已被識別并適當規(guī)定;
  b)職責是否已被分配;
  c)程序是否得到實施和保持;
  d)在實現(xiàn)所要求的結(jié)果方面,過程是否有效。
  2、質(zhì)量管理體系審核用于確定符合質(zhì)量管理體系要求的程度;
  3、質(zhì)量管理體系評審是最高管理者就質(zhì)量方針和質(zhì)量目標所進行的有規(guī)則的、系統(tǒng)的評價質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性、有效性和效率;
  4、自我評定是一種參照質(zhì)量管理體系或優(yōu)秀模式對組織的活動和結(jié)果進行全面和系統(tǒng)的評審。

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