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一、ISO9001質(zhì)量控制的概念
　　ISO9001質(zhì)量控制（Quality control）是為了達(dá)到質(zhì)量要求所采取的作業(yè)技術(shù)和活動(dòng)。ISO9001質(zhì)量控制應(yīng)貫穿于質(zhì)量形成的全過程，包括質(zhì)量檢驗(yàn)、設(shè)計(jì)質(zhì)量控制、工序質(zhì)量控制、工作質(zhì)量控制、供貨商質(zhì)量控制、成本質(zhì)量控制等。本節(jié)主要介紹工序質(zhì)量控制。

二、ISO9001質(zhì)量控制的程序
　　◆確定控制對象；
　　◆制定控制計(jì)劃和標(biāo)準(zhǔn)；
　　◆實(shí)施控制計(jì)劃，并在實(shí)施過程中進(jìn)行連續(xù)監(jiān)視、評價(jià)和驗(yàn)證；
　　◆糾正不符合設(shè)計(jì)和操作程序的現(xiàn)象；
　　◆排除質(zhì)量形成過程中的不良因素，恢復(fù)正常狀態(tài)。

三、ISO9001質(zhì)量控制的方法
　　在現(xiàn)代質(zhì)量工程中，經(jīng)常采用的ISO9001質(zhì)量控制方法基本都是基于數(shù)理統(tǒng)計(jì)原理的。如分層法、排列圖、因果分析圖、直方圖、散布圖、統(tǒng)計(jì)分析表等。
如排列圖法：

　　圖中：
　　橫軸——一般表示缺陷項(xiàng)目、部門或影響因素，按主次排列；
　　左縱軸——表示缺陷的頻數(shù)（件數(shù)或損失金額）；
　　右縱軸——表示發(fā)生缺陷的頻率（累計(jì)百分比）；
　　圖中折線——是累計(jì)頻數(shù)各點(diǎn)的連線，又稱為帕累托曲線。
　　一般將質(zhì)量缺陷分為A、B、C三類進(jìn)行管理：
　　其中累計(jì)頻率在0~80%區(qū)間項(xiàng)目劃為A類，是主要控制項(xiàng)目，要加強(qiáng)控制；
　　累計(jì)頻率在80~90%區(qū)間的為B 類項(xiàng)目，為次要項(xiàng)目，可按常規(guī)管理；
　　累計(jì)頻率在90~100%區(qū)間的為C 類項(xiàng)目，為一般項(xiàng)目，可放寬管理；

四、工序ISO9001質(zhì)量的控制
　1、概念
　　工序質(zhì)量又稱過程質(zhì)量，工序質(zhì)量的高低主要反映在過程輸出的合格率、廢品率或返修率上，直接影響生產(chǎn)績效。
　2、工序ISO9001質(zhì)量控制主要包括以下內(nèi)容：
　　◆對生產(chǎn)條件的控制，也就是對影響工序質(zhì)量的六因素進(jìn)行控制。
　　◆對關(guān)鍵工序的控制。
　　◆對計(jì)量和測試條件的控制。
　　◆質(zhì)量管理部門對不合格產(chǎn)品控制。
　　其中最為關(guān)鍵的是設(shè)置控制點(diǎn)從而控制關(guān)鍵工序。
　3、工序ISO9001質(zhì)量控制點(diǎn)
　　（1）概念
　　工序質(zhì)量控制點(diǎn)是為保證工序處于受控狀態(tài)，在一定時(shí)間和條件下，在產(chǎn)品制造過程中必須重點(diǎn)控制的質(zhì)量特性、關(guān)鍵部位或薄弱環(huán)節(jié)。
　　（2）類型
　　ISO9001質(zhì)量控制點(diǎn)的設(shè)置可分為長期型和短期型。對設(shè)計(jì)、工藝的關(guān)鍵環(huán)節(jié)要求設(shè)置長期重點(diǎn)控制；而對工序質(zhì)量不穩(wěn)定、出現(xiàn)問題較多的過程可設(shè)置為短期質(zhì)量控制，采取控制措施驗(yàn)證有效并標(biāo)準(zhǔn)化后可轉(zhuǎn)人一般的質(zhì)量控制。
　　（3）關(guān)鍵——設(shè)置控制點(diǎn)
　　設(shè)置控制點(diǎn)的步驟：
　　·由設(shè)計(jì)、工藝、技術(shù)部門確定必須進(jìn)行特殊管理的質(zhì)量控制點(diǎn)，編制質(zhì)量控制點(diǎn)明細(xì)表，經(jīng)批準(zhǔn)后納入質(zhì)量管理體系文件；
　　·編制質(zhì)量控制點(diǎn)流程圖，明確關(guān)鍵環(huán)節(jié)和質(zhì)量控制點(diǎn)；
　　·編制質(zhì)量控制點(diǎn)作業(yè)指導(dǎo)文件。
　　·編制質(zhì)量控制點(diǎn)管理方法，以便協(xié)調(diào)與其他過程的接口；
　　·對質(zhì)量控制點(diǎn)進(jìn)行驗(yàn)收。
　　◆工序ISO9001質(zhì)量控制的指導(dǎo)文件
　　工序ISO9001質(zhì)量控制指導(dǎo)文件是質(zhì)量控制點(diǎn)作業(yè)的重要指導(dǎo)示例，生產(chǎn)主管必須以指導(dǎo)文件與質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)相結(jié)合，突出質(zhì)量控制點(diǎn)，加以重點(diǎn)管理。
工序指導(dǎo)文件種類：
　　·作業(yè)指導(dǎo)書（產(chǎn)品示意圖、工藝規(guī)程、控制要求及工藝參數(shù)）；
　　·設(shè)備定期檢查記錄卡，設(shè)備日點(diǎn)檢記錄卡；·工裝定期檢查記錄卡；
　　·量檢具周期檢定記錄卡；·檢驗(yàn)指導(dǎo)書；·控制圖；
　　·自檢記錄表等。
◆控制圖
　　控制圖又稱管理圖，是一種用來分析和判斷工序是否處于穩(wěn)定狀態(tài)所使用的工序管理圖，如下圖所示。控制圖的作用是用來區(qū)分引起質(zhì)量波動(dòng)的原因是偶然的還是系統(tǒng)的。
控制圖有兩類：一類用于分析生產(chǎn)過程中有關(guān)質(zhì)量特性的變化情況，以判斷工序是否處于穩(wěn)定狀態(tài)；另一類用于判斷生產(chǎn)是否出現(xiàn)了異常情況。