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艾訊通過ISO13485:2003醫療器材業品質管理系統認證


信息來源:艾訊科技(深圳)有限公司     發表時間:2011-05-16


艾訊股份有限公司 (Axiomtek Co., Ltd.) 醫療級平板電腦 (MPC 系列) 及醫療級液晶屏幕(MMT系列) 等產品于日前2011 年 3 月 21 日經通過國際認證單位SGS 驗證稽核,預計于2011 年 4 月下旬可以取得國際標準組織 (ISO)「醫療器材業品質管理系統認證 (ISO13485: 2003)」有關「Design and manufacture of medical panel computer」驗證證書。

ISO13485為醫療器材業品管之特定標準,目的在促進調和醫療器材法規對品質管理系統的要求,標準內容包括安全上的基本要求及資訊回饋機制,除此之外,對設計管制、環境管制、特殊流程管制、追溯性、記錄保存及法規措施等亦有額外的要求,是目前最為完整之醫療器材設計、制造與服務品質保證標準。通過此標準,肯定艾訊具設計和生產符合顧客及法規要求之醫療平板電腦之能力。

艾訊觸控式平板電腦結合最新穎的技術,符合現今需求強烈的市場,設計完整系列的產品;對于醫療及看護市場需求,艾訊超薄型醫療級平板電腦/顯示器的 MPC/MMT 系列,擁有低噪音操作、節能、絕佳外形以及 IPX1 防水設計等產品設計優勢,非常適合的應用于醫學影像處理及意料測量儀器,絕對是醫療級平板電腦的最佳選擇。


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